ГОСТ Р ИСО 11616-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

Заглавие на английском языке

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

Дата введения в действие

01.10.2015

Дата огр. срока действия

01.04.2022

ОКС

35.240.80

Код КГС

П85

Код ОКСТУ

4002

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя

Ключевые слова

здравоохранение; информатизация здоровья; уникальная идентификация; лекарственные средства; структуры данных; передача данных; регистрируемые лекарственные препараты

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 59847-2021

Аутентичный текст с ISO

ISO 11616:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3166-1;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава); общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электрон-ные системы»

Статус

Заменен

Код цены