ГОСТ Р ИСО 11615-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах

Заглавие на английском языке

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information

Дата введения в действие

01.10.2015

ОКС

35.240.80

Код КГС

П85

Код ОКСТУ

4002

Аннотация (область применения)

В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP

Ключевые слова

здравоохранение; информатизация здоровья; уникальная идентификация; лекарственные средства; структуры данных; передача данных; регистрируемые лекарственные средства

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 11615:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 8601;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 21090;ISO/IEC 5218

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

112

Организация - Разработчик

Федеральныое государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава); Общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы»

Статус

Действует

Код цены