ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Вернуться к списку

Сохранить

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Заглавие на английском языке

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях

Ключевые слова

медицинские изделия; упаковочный материал; финишная стерилизация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

finishing sterilization, medical devices, packaging, containers, specifications

Аутентичный текст с ISO

ISO 11607:1997

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 8047-2001