ГОСТ Р ИСО 11239-2014

Обозначение

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке

Заглавие на английском языке

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging

Дата введения в действие

01.10.2015

ОКС

35.240.80

Код КГС

П85

Код ОКСТУ

4002

Аннотация (область применения)

В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию; правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом

Ключевые слова

здравоохранение; информатизация здоровья; уникальная идентификация; лекарственные средства; структуры данных; передача данных; формы дозировки, единицы представления; пути введения; упаковка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 11239:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 639;ISO 3166;ISO 21090

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава); Федеральное бюджетное учреждение «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации «Фирма «Интерстандарт»

Статус

Действует

Код цены