ГОСТ Р ЕН 592-2010

Обозначение

ГОСТ Р ЕН 592-2010

Заглавие на русском языке

Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования

Заглавие на английском языке

Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing

Дата введения в действие

01.03.2012

ОКС

11.100.10

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях

Ключевые слова

инструменты для диагностики in vitro; самотестирование

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с прочими

EN 592:2002

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 1000;ISO 80000-1:2009

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава»

Статус

Действует

Код цены

2