ГОСТ Р ЕН 556-1-2009
ГОСТ Р ЕН 556-1-2009
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р ЕН 556-1-2009
Заглавие на русском языке
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
Заглавие на английском языке
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices
Дата введения в действие
01.01.2011
Дата огр. срока действия
01.01.2013
ОКС
11.080
Код ОКП
945120
Код КГС
Р26
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ»
Ключевые слова
стерилизация; медицинские изделия; категория "стерильные"
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Аутентичный текст с прочими
EN 556-1:2001
Нормативные ссылки на: Прочие
EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Количество страниц (оригинала)
12
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)
Статус
Отменен
Код цены
2
На территории РФ пользоваться
ГОСТ EN 556-1-2011