ГОСТ Р ЕН 14254-2010

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans

Дата введения в действие

01.03.2012

ОКС

11.100.10

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Настоящий стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro, емкость, вакуумная емкость, образец

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с прочими

EN 14254:2004

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 4788

Нормативные ссылки на: Прочие

EN ISO 3696

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава»

Статус

Действует

Код цены