ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008

Обозначение

Заглавие на русском языке

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

Заглавие на английском языке

Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.09.2009

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.140

Код ОКП

850000

Код КГС

М38

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии

Ключевые слова

медицинские изделия; хирургический покровный материал; хирургический халат; костюм для чистых помещений; изготовитель; обработчик

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Дескрипторы (английский язык)

surgical drapes, gowns, clean air, suits, medical devices, patients, clinical staff, equipment, requirements, manufacturers, processors, products

Аутентичный текст с прочими

EN 13795-1:2002

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Статус

Отменен

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ EN 13795-1-2011