ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015

Обозначение

Заглавие на русском языке

Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения

Заглавие на английском языке

Medical vehicles and their equipment. Air Ambulances. Part 1. Requirements for medical devices used in air ambulances

Дата введения в действие

01.09.2016

ОКС

11.040.01;11.160

Код ОКП

945150;945250

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована

Ключевые слова

изделия медицинские; испытание; метод испытания; авиационные транспортные средства медицинского назначения; требования к медицинским изделиям

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

EN 13718-1:2008

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 7000

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 980;EN 1041;EN 13718-2;EN 60068-2-32:1993;EN 60529;EN 60601;EN ISO 407;EN ISO 5359:2008;EN ISO 10297;EN ISO 10524-1;EN ISO 10524-3;EN ISO 14971;EN ISO 15002

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены