ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Обозначение

ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Заглавие на английском языке

Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability

Дата введения в действие

01.07.2010

ОКС

11.120.10

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе

Ключевые слова

биотехнология; методы контроля; очистка; эффективность; мазки; смывы; загрузка; микроорганизм

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Дескрипторы (английский язык)

biotechnology, equipment, guidance, testing, procedures, cleanability

Аутентичный текст с прочими

EN 12296:1998

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)

Статус

Действует

Код цены

2