ГОСТ Р 8.604-2004

Обозначение

ГОСТ Р 8.604-2004

Заглавие на русском языке

Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений

Заглавие на английском языке

State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods

Дата введения в действие

01.01.2005

ОКС

17.020

Код КГС

Т86

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает: - методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор); - требования к характеристикам прибора; - требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации. Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны. Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса

Ключевые слова

ультразвуковой доплеровский прибор; акушерский монитор; параметры сердцебиения плода; чувствительность; ультразвуковая мишень

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

measurement uniformity, state system, medical diagnostic equipment, ultrasonic equipment, portable foetal heartbeat detectors, requirements, parameters, measurement methods

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 61266(1994)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 8.555-91

ГОСТ 30324.0-95

ГОСТ Р 50267.0-92

Документ внесен организацией СНГ

Государственный научный метрологический центр "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ")

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

310 - Управление метрологии

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Статус

Действует

Код цены