ГОСТ Р 72612-2026

Обозначение

ГОСТ Р 72612-2026

Заглавие на русском языке

Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга

Заглавие на английском языке

Laboratory clinical research. Medical devices for in vitro diagnostics. Requirements for devices for taking samples in the form of dry blood spots, for taking samples and their quality for newborn screening

Дата введения в действие

01.09.2026

ОКС

11.100.30

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к взятию образцов сухих пятен крови (СПК) для проведения неонатального скрининга (НС) с целью выявления наследственных заболеваний (в том числе первичных иммунодефицитных состояний, эндокринопатий), а также требования к изделиям для взятия образцов СПК. Настоящий стандарт также устанавливает требования к условиям подготовки, обработки, транспортирования и хранения образцов СПК для НС

Ключевые слова

взятие образцов, капиллярная кровь, процедуры, фильтровальная бумага, тест-бланк, исследование, транспортирование, хранение

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

32

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Принят

Код цены

3