ГОСТ Р 72302-2025

Обозначение

ГОСТ Р 72302-2025

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 4. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Radiation. Part 4. Guidance on sterilization of health care products control process

Дата введения в действие

01.01.2026

ОКС

11.080.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт является дополнительным к ИСО 11137-3 руководством по соблюдению требований, установленных в ИСО 11137-1, ИСО 11137-2 и ISO/TS 13004 для установления и управления процессом радиационной стерилизации с использованием гамма-излучения, электронного пучка и рентгеновского облучения

Ключевые слова

стерилизация, радиационная стерилизация, медицинские изделия, дозиметрия, квалификация, неопределенность, процесс, контрольная точка, текущий контроль

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO/ТS 11137-4:2020

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 11137-1:2025;ISO 11137-3:2017

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

54

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания Акцентр»» (ООО «УК Акцентр»)

Статус

Действует

Код цены

5