ГОСТ Р 71172-2023

Обозначение

ГОСТ Р 71172-2023

Заглавие на русском языке

Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций

Заглавие на английском языке

Systems of water treatment for pharmaceutical use. Requirements for production, storage and distribution of purified water and water for injections

Дата введения в действие

01.11.2024

Дата огр. срока действия

01.01.2027

ОКС

13.060.25

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке проектов, производстве и/или поставке оборудования водоподготовки, а также эксплуатации систем водоподготовки и/или оборудования, используемого для получения воды, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Вода очищенная», «Вода для инъекций», именуемых далее как «вода фармацевтического применения». Настоящий стандарт распространяется на все оборудование и сети трубопроводов, используемые для получения воды фармацевтического применения из питьевой воды, скорректированной по примесям, содержащимся в питьевой воде. Настоящий стандарт действует от входной арматуры трубопровода централизованной подачи питьевой воды на технологическую обработку, заканчивая арматурой системы хранения и потребления воды фармацевтического применения. Настоящий стандарт не распространяется на системы технологического цикла приготовления лекарственных средств с использованием воды фармацевтического применения (реакторы, технологического оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и технологических операций по производству лекарственных средств). Настоящий стандарт также не устанавливает требований к химическому и микробиологическому составу воды фармацевтического применения, которые содержатся в других документах

Ключевые слова

вода, вода очищенная, вода для инъекций, вода фармацевтического применения

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 71172-2026

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ Р 52249

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Акционерное общество «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР» (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР») (разработчики В. Б. Смирнов, С. И. Якименко и Д. Д. Ганин)

Статус

Действует

Код цены