ГОСТ Р 70826-2023
ГОСТ Р 70826-2023
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р 70826-2023
Заглавие на русском языке
Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей
Заглавие на английском языке
Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices
Дата введения в действие
01.05.2024
ОКС
11.100.01;03.100.30
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт содержит правила и рекомендации для руководителей контроля качества проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей изделий, где ИМНП выполняет не персонал медицинской лаборатории. Настоящий стандарт включает в себя ключевые компоненты, которые следует учитывать для обеспечения безопасных и надежных результатов ИМНП.
Самотестирование исключено из настоящего стандарта
Ключевые слова
правила для руководителей, пользователи, медицинские изделия, исследования по месту нахождения пациента, ИМНП
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Аутентичный текст с ISO
ISO/ТS 22583:2019
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление стандартизации
Количество страниц (оригинала)
36
Организация - Разработчик
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») (Комитетом по молекулярной диагностике инфекционных и неинфекционных заболеваний «ФЛМ»)
Статус
Действует
Код цены
4