ГОСТ Р 70436-2022

Обозначение

ГОСТ Р 70436-2022

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови

Заглавие на английском языке

Medical devices. Transfusion set and blood bag compatibility test method

Дата введения в действие

01.10.2023

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает необходимое оборудование, метод испытания, критерии приемки и рекомендуемые значения, чтобы помочь обеспечить совместимость (путем измерения усилия при соединении) полимерной иглы трансфузионного набора (обозначаемой в настоящем стандарте наименованием «шип») с выходным портом контейнера для крови. Совокупность процедур при испытании выходит за рамки стандартов, описывающих требования к трансфузионным наборам и контейнерам для крови. Настоящий стандарт был разработан для поддержки внедрения существующих стандартов на контейнеры для крови и трансфузионные наборы

Ключевые слова

изделия медицинские, совместимость, испытания, наборы, трансфузия, контейнеры, кровь

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO/ТS 23128:2019

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 1135-4;ISO 1135-5;ISO 3826-1;ISO 3826-3;ISO 3826-4

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Статус

Действует

Код цены

2