ГОСТ Р 59765-2021

Обозначение

ГОСТ Р 59765-2021

Заглавие на русском языке

Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения

Заглавие на английском языке

Software as a medical device. Key terms and definitions

Дата введения в действие

01.10.2022

ОКС

11.040.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако)

Ключевые слова

изделия медицинские, программное обеспечение, изготовитель, предусмотренное применение

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Действует

Код цены

2