ГОСТ Р 59745-2021

Обозначение

ГОСТ Р 59745-2021

Заглавие на русском языке

Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

Заглавие на английском языке

Active implantable medical devices. Axial pumps for auxiliary blood circulation. General technical requirements

Дата введения в действие

01.02.2022

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, в том числе носимые медицинские комплексы на базе имплантируемых насосов крови осевого типа (далее – изделие), а также на их составные части: - имплантируемые насосы крови; - блоки управления; - аккумуляторные батареи; - зарядные устройства; - сетевые блоки питания; - пульты управления; - модули управления и мониторинга, в том числе беспроводные; - соединительные кабели

Ключевые слова

активные имплантируемые медицинские изделия, осевой насос, насос крови, вспомогательное кровообращение, технические требования, безопасность, испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М» и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3