ГОСТ Р 57689-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57689-2017

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Заглавие на английском языке

Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity

Дата введения в действие

01.08.2018

ОКС

13.060.70

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции

Ключевые слова

лекарственные средства, воспроизведение, токсическое действие, репродуктивная функция, мужская репродуктивная функция

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

ICH S5

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)

Статус

Действует

Код цены