ГОСТ Р 57506-2017

ГОСТ Р 57506-2017
Сохранить
Обозначение
ГОСТ Р 57506-2017
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Заглавие на английском языке
Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения в действие
01.06.2018
ОКС
11.040.60
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД
Ключевые слова
государственная закупка; имплантируемое медицинское изделие; имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ГОСТ 20790
ГОСТ Р 50444
ГОСТ 30324.0
ГОСТ Р 50267.0
ГОСТ 30324.0.4
ГОСТ 31212
ГОСТ 31582
ГОСТ ISO 10993-1
ГОСТ ISO 10993-4
ГОСТ ISO 10993-5
ГОСТ ISO 10993-6
ГОСТ ISO 10993-7
ГОСТ ISO 10993-10
ГОСТ ISO 10993-11
ГОСТ Р 50267.0
ГОСТ Р 50444
ГОСТ Р 52770
ГОСТ Р 55719
ГОСТ Р ИСО 5841-3
ГОСТ Р ИСО 11318
ГОСТ Р ИСО 14630
ГОСТ Р ИСО 14708-1
ГОСТ Р МЭК 60601-1
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Количество страниц (оригинала)
16
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Статус
Действует
Код цены
2