ГОСТ Р 57505-2017
ГОСТ Р 57505-2017
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р 57505-2017
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
Заглавие на английском языке
Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения в действие
01.06.2018
ОКС
11.040.40
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации.
Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей
Ключевые слова
государственная закупка, кохлеарный имплантат, система кохлеарной имплантации, речевой процессор
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ГОСТ 20790
ГОСТ 30324.0
ГОСТ 30324.0.4
ГОСТ ISO 10993-1
ГОСТ ISO 10993-4
ГОСТ ISO 10993-5
ГОСТ ISO 10993-6
ГОСТ ISO 10993-7
ГОСТ ISO 10993-10
ГОСТ ISO 10993-11
ГОСТ Р 50267.0
ГОСТ Р 50444
ГОСТ Р 52770
ГОСТ Р 55719
ГОСТ Р ИСО 14708-1
ГОСТ Р ИСО 14708-7
ГОСТ Р МЭК 60601-1
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Количество страниц (оригинала)
12
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Статус
Действует
Код цены
2