ГОСТ Р 57502-2017
ГОСТ Р 57502-2017
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р 57502-2017
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Промышленный регламент производства
Заглавие на английском языке
Medical equipment. Industrial production regulation
Дата введения в действие
01.06.2018
ОКС
11.040.01
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей
Ключевые слова
промышленный регламент производства; медицинское изделие; технологический процесс; производство медицинских изделий
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ГОСТ 2.101
ГОСТ 2.102
ГОСТ 2.105
ГОСТ 2.106
ГОСТ 2.601
ГОСТ 3.1109
ГОСТ 3.1120
ГОСТ 3.1122
ГОСТ 3.1123
ГОСТ 12.0.002
ГОСТ 12.1.004
ГОСТ 12.1.005
ГОСТ 12.1.007
ГОСТ 12.1.044
ГОСТ 12.3.002
ГОСТ 12.4.011
ГОСТ 12.4.021
ГОСТ 17.2.3.02
ГОСТ 18322
ГОСТ 26140
ГОСТ 30772
ГОСТ ISO 13485
ГОСТ ISO 14971
ГОСТ Р 7.0.8
ГОСТ Р 12.1.019
ГОСТ Р 12.3.047
ГОСТ Р 50444
ГОСТ Р 51897
ГОСТ Р 51898
ГОСТ Р ИСО 14041
ГОСТ Р МЭК 60601-1
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Количество страниц (оригинала)
20
Организация - Разработчик
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Статус
Действует
Код цены
3