ГОСТ Р 57500-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57500-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Заглавие на английском языке

Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases

Дата введения в действие

01.06.2018

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5

Ключевые слова

государственная закупка; медицинское изделие; имплантируемое медицинское изделие; имплантаты хирургические; имплантируемые инфузионные насосы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

2