ГОСТ Р 57499-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57499-2017

Заглавие на русском языке

Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики

Заглавие на английском языке

Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice

Дата введения в действие

01.06.2018

ОКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими

Ключевые слова

радиофармацевтические препараты; ПЭТ-центры; качество; приготовление; процедуры; правила производственной практики; ответственное лицо

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

3