ГОСТ Р 57497-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57497-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок

Заглавие на английском языке

Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases

Дата введения в действие

01.06.2018

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации

Ключевые слова

государственная закупка; имплантируемые активные медицинские изделия; поддерживающие систему кровообращения; поддержка системы кровообращения; искусственное сердце

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

2