ГОСТ Р 57492-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57492-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Заглавие на английском языке

Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases

Дата введения в действие

01.06.2018

ОКС

11.040.60

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС. Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)

Ключевые слова

государственная закупка; имплантируемое медицинское изделие; имплантируемый электрокардиостимулятор

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

3