ГОСТ Р 57449-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57449-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971

Заглавие на английском языке

Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971

Дата введения в действие

01.03.2018

ОКС

03.120.10

Код ОКП

94000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт представляет собой руководство, касающееся определенных областей ИСО 14971 при осуществлении деятельности по менеджменту риска

Ключевые слова

система менеджмента качества; изделия медицинские; риск; менеджмент риска; управление риском; информация по безопасности; остаточный риск; опасные ситуации; вред; изготовители медицинских изделий

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO/TR 24971:2013

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»

Статус

Действует

Код цены

2