ГОСТ Р 57388-2017

Обозначение

ГОСТ Р 57388-2017

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants

Дата введения в действие

01.01.2018

ОКС

11.040.40

Код ОКП

939300

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства

Ключевые слова

имплантаты для хирургии; рассасывающиеся пластины; винты; остеосинтез

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с прочими

ASTM F2502-2011

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 13781;ISO 14630;ISO 15814

Нормативные ссылки на: Прочие

ASTM D790;ASTM E4;ASTM E6;ASTM E122;ASTM E1823;ASTM F116;ASTM F382;ASTM F543;ASTM F565;ASTM F1088;ASTM F1185;ASTM F1635;ASTM F1839;ASTM F1925

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект")

Статус

Действует

Код цены