ГОСТ Р 57298-2024

Обозначение

ГОСТ Р 57298-2024

Заглавие на русском языке

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления

Заглавие на английском языке

Radiopharmaceuticals. General guidelines for production and preparation

Дата введения в действие

01.03.2025

ОКС

11.020;11.120.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит рекомендации по соблюдению общих принципов и правил изготовления (производства) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в небольших количествах, касающиеся деятельности по приобретению исходных материалов и продуктов, их приемке и хранению, выполнению технологических операций по получению РФЛП и его упаковыванию в первичную упаковку, проведению контроля качества, разрешению на отпуск, хранению готовой продукции, поставке и сопутствующему мониторингу

Ключевые слова

радиофармацевтические лекарственные препараты, РФЛП, надлежащая радиофармацевтическая практика

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Статус

Действует

Код цены

3