ГОСТ Р 57298-2016

Обозначение

ГОСТ Р 57298-2016

Заглавие на русском языке

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Заглавие на английском языке

Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations

Дата введения в действие

01.08.2017

Дата огр. срока действия

01.03.2025

ОКС

11.020;11.120.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики

Ключевые слова

радиофармацевтические лекарственные препараты; общие требования к организации изготовления; медицинские организации; доклинические исследования; противоопухолевые лекарственные препараты

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 57298-2024

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)

Статус

Заменен

Код цены