ГОСТ Р 57147-2016

Обозначение

ГОСТ Р 57147-2016

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств

Заглавие на английском языке

Medicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals

Дата введения в действие

01.05.2017

ОКС

11.120.01;11.020

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения

Ключевые слова

лекарственные средства для медицинского применения; доклинические исследования; противоопухолевые лекарственные препараты

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с прочими

ICH S9:2009

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)

Статус

Действует

Код цены

2