ГОСТ Р 57146-2016

Обозначение

ГОСТ Р 57146-2016

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ

Заглавие на английском языке

Medicines for medical applications. Studying for carcinogenicity of pharmaceuticals and excipients

Дата введения в действие

01.05.2017

ОКС

13.060.70

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенности обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов

Ключевые слова

лекарственные средства для медицинского применения; стабильность; новые фармацевтические субстанции; лекарственные препараты

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: прочими

ICH S1A:1995;S1B:1997;S1C:2008

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова)

Статус

Действует

Код цены