ГОСТ Р 57129-2016

Обозначение

ГОСТ Р 57129-2016

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения

Заглавие на английском языке

Medicines for medical applications. Part 1. Stability testing of new drug substances and products. General

Дата введения в действие

01.05.2017

ОКС

13.060.70

Аннотация (область применения)

Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на новые фармацевтические субстанции (молекулы) и изготовленные из них препараты

Ключевые слова

стабильность новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов; фармацевтическая субстанция; лекарственный препарат; регистрационное досье

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

ICH Q1A:2003

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова)

Статус

Действует

Код цены