ГОСТ Р 56701-2015

Обозначение

ГОСТ Р 56701-2015

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств

Заглавие на английском языке

Medicines for medical applications. Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals

Дата введения в действие

01.07.2016

ОКС

11.020;11.120.01;19.020

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке

Ключевые слова

лекарственные средства; доклинические исследования безопасности; клинические исследования; государственная регистрация; безопасность

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

ICH M3(R2):2009

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Статус

Действует

Код цены