ГОСТ Р 56700-2015

Обозначение

ГОСТ Р 56700-2015

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности

Заглавие на английском языке

Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals

Дата введения в действие

01.07.2016

ОКС

11.020;11.120.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем. Настоящий стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения)

Ключевые слова

лекарственные средства; доклинические исследования; исследования безопасности; фармакологические исследования

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

ICH S7A:2001

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Статус

Действует

Код цены

2