ГОСТ Р 53498-2019

Обозначение

ГОСТ Р 53498-2019

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

Заглавие на английском языке

Medical devices of adhesive type. General technical requirements. Test methods

Дата введения в действие

01.05.2020

ОКС

11.120.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские изделия, обладающие способностью фиксироваться на коже за счет клеевого слоя или адгезивных свойств самого материала. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний перевязочных средств пластырного типа, а также медицинских изделий, обладающих адгезивными свойствами (в части определения сопротивления отслаиванию клеевого слоя) (далее – МИ пластырного типа)

Ключевые слова

испытания, образец, методы, обработка результатов, подготовка к испытаниям, реактивы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

17

Организация - Разработчик

Отдел перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России)

Статус

Действует

Код цены

3