ГОСТ Р 53434-2009

Обозначение

ГОСТ Р 53434-2009

Заглавие на русском языке

Принципы надлежащей лабораторной практики

Заглавие на английском языке

Рrinciples of good laboratory practice

Дата введения в действие

01.03.2010

Дата огр. срока действия

01.08.2015

ОКС

19.020

Код КГС

Т51;Т58

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством

Ключевые слова

принципы надлежащей лабораторной практики; GLP; неклинические испытания; доклинические испытания; токсикологические испытания; обеспечение качества испытаний; тест-системы; медицинская безопасность; экологическая безопасность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Дескрипторы (английский язык)

principles, good laboratory practice, testing, safety

Аутентичный текст с прочими

GLP

Управление Ростехрегулирования

3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Научное учреждение «Научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ»

Статус

Отменен

Код цены

2

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 33044-2014