ГОСТ Р 53079.2-2008

Обозначение

ГОСТ Р 53079.2-2008

Заглавие на русском языке

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель

Заглавие на английском языке

Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model

Дата введения в действие

01.01.2010

ОКС

11.020

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи

Ключевые слова

медицинские лабораторные технологии; обеспечение качества лабораторных исследований; руководство по качеству исследований

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Вид требований

Требования для сертификации

Дескрипторы (английский язык)

medical laboratory, technologies, quality assurance, clinical tests, guidelines, improvements, diagnostic laboratory, typical model