ГОСТ Р 53022.2-2008

Обозначение

ГОСТ Р 53022.2-2008

Заглавие на русском языке

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

Заглавие на английском языке

Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)

Дата введения в действие

01.01.2010

ОКС

11.020

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи

Ключевые слова

технологии лабораторные клинические; обеспечение качества лабораторных исследований; аналитическая вариация; биологическая вариация; точность; правильность; прецизионность; аналитическая чувствительность; аналитическая специфичность

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Дескрипторы (английский язык)

clinical laboratory, technologies, requirements, quility, tests, assessment, analytical reliability, accuracy, censitivity, specificity

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

31

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий

Статус

Действует

Код цены

3