ГОСТ Р 52896-2017

Обозначение

ГОСТ Р 52896-2017

Заглавие на русском языке

Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования

Заглавие на английском языке

Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements

Дата введения в действие

01.07.2018

ОКС

13.060.70

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования

Ключевые слова

производство; лекарственные средства; производственные системы; оборудование; общие требования

Термины и определения

Весь стандарт

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)

Статус

Действует

Код цены