ГОСТ Р 52458-2005

Обозначение

ГОСТ Р 52458-2005

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Заглавие на английском языке

Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations

Дата введения в действие

01.01.2007

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.40

Код ОКП

948100

Код КГС

П46

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты; интраокулярные линзы; клинические испытания; методология; требования; результаты; протокол

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

medical equipmet, oрhthalmic implants, intraocular lenses, clinical investigations

Содержит требования: ISO

ISO 11979-7:2001

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

35

Организация - Разработчик

Открытое акционерное общество "ТКС-оптика" (ОАО "ТКС-оптика")

Статус

Отменен

Код цены

4

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 31580.7-2012