ГОСТ Р 50267.31-99

Обозначение

ГОСТ Р 50267.31-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.60

Код ОКП

944400

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9444

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: 1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; 2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; 3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; 4) обеспечивают анализ систем стимулирования

Ключевые слова

изделие медицинское электрическое; безопасность; испытание; наружный кардиостимулятор; импульсный генератор

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-31(1994)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5841-1:1989

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 28125-89

ГОСТ 29191-91

ГОСТ 30324.0-95