ГОСТ ISO/TR 21582-2024

Обозначение

ГОСТ ISO/TR 21582-2024

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for pyrogen testing

Дата введения в действие

01.03.2025

ОКС

11.020

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность

Ключевые слова

медицинские изделия, пироген, пирогенность, фебрильная реакция, окислительное фосфорилирование

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO/TR 21582:2021

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

174-П

Дата принятия в МГС

28.06.2024

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

21

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены

3