ГОСТ ISO 8638-2012
ГОСТ ISO 8638-2012
СохранитьОбозначение
ГОСТ ISO 8638-2012
Заглавие на русском языке
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
Заглавие на английском языке
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата введения в действие
01.01.2015
ОКС
11.040.20
Код КГС
Р24
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
Ключевые слова
медицинское изделие; кровь; диализ; гемодиализаторы; технические условия; испытания; упаковка; маркировка
Вид стандарта
1 - Основополагающие стандарты
Аутентичный текст с ISO
ISO 8638:1989
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 8637:1989;ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
41-2012
Дата принятия в МГС
24.05.2012
Присоединившиеся страны
Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Количество страниц (оригинала)
20
Организация - Разработчик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Статус
Действует
Код цены
3