ГОСТ ISO 8637-2012

Обозначение

ГОСТ ISO 8637-2012

Заглавие на русском языке

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.40

Код КГС

Р24

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств

Ключевые слова

медицинское изделие; кровь; диализ; гемодиализаторы; определения; технические условия; испытания; маркировка; упаковка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 8637:1989

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 8638:1989;ISO 472:1979;ISO 7000:1989

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

41-2012

Дата принятия в МГС

24.05.2012

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

33

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены

4