ГОСТ ISO 7405-2025

Обозначение

ГОСТ ISO 7405-2025

Заглавие на русском языке

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Заглавие на английском языке

Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry

Дата введения в действие

01.01.2026

ОКС

11.060.10

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний с целью оценки биологического действия медицинских изделий (МИ), применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт включает испытание фармакологических веществ, являющихся неотъемлемой частью МИ

Ключевые слова

стоматологический материал, конечный продукт, стандартный материал, пульповая камера in vitro

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

2 - Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO 7405:2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-18;ISO/TS 10993-19;ISO 14971;ISO 16443

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

185-П

Дата принятия в МГС

30.05.2025

Присоединившиеся страны

Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

40

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены

4