ГОСТ ISO 5833-2011
ГОСТ ISO 5833-2011
СохранитьОбозначение
ГОСТ ISO 5833-2011
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
Заглавие на английском языке
Implants for surgery. Acrylic resin cements
Дата введения в действие
01.01.2013
ОКС
11.040.40
Код КГС
Р23
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
Ключевые слова
медицинские изделия; имплантаты; акрилцементы; упаковка; маркировка; документация; испытания
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
3 - Стандарты на продукцию (услуги)
Аутентичный текст с ISO
ISO 5833:2002
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
40-20118
Дата принятия в МГС
29.11.2011
Присоединившиеся страны
Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Количество страниц (оригинала)
21
Организация - Разработчик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Статус
Действует
Код цены
3