ГОСТ ISO 11737-1-2012

Обозначение

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Заглавие на английском языке

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата огр. срока действия

01.10.2023

ОКС

11.080.01;07.100.10

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов

Ключевые слова

медицинские изделия; медицинское оборудование; компоненты; сырье; упаковка; стерилизация; испытания; оценка; микроорганизмы

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 11737-1:1995

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138:1994;ISO 9001:1994;ISO 9002:1994

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

41-2012

Дата принятия в МГС

24.05.2012

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Утратил силу в РФ

Код цены

На территории РФ пользоваться

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022