ГОСТ ISO 11607-2011

Обозначение

ГОСТ ISO 11607-2011

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Заглавие на английском языке

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата огр. срока действия

01.04.2019

ОКС

11.080

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации

Ключевые слова

медицинские изделия; упаковочный материал; финишная стерилизация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ ISO 11607-1-2018

Аутентичный текст с ISO

ISO 11607:1997

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 186:1994;ISO 2859-1:1989;ISO 5636:1984;ISO 9001:2000;ISO 11140-1:1995

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

40-2011

Дата принятия в МГС

29.11.2011

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

33

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Заменен

Код цены

4