ГОСТ ISO 11607-1-2018

Обозначение

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

Заглавие на английском языке

Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

Дата введения в действие

01.04.2019

ОКС

11.080.30

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах

Ключевые слова

упаковка; медицинские изделия; финишная стерилизация; материалы; барьерные системы; упаковочные системы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 11607-1:2006+Amd.1:2014

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 5636-5

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

53-2018

Дата принятия в МГС

27.06.2018

Присоединившиеся страны

Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Дюпон Наука и Технологии»

Статус

Действует

Код цены